好得得
正因為識到對方能真遇到難事所以魏亮絲毫沒,因為對方遲到而氣。
相反非常理解點點頭客氣“沒事史密斯先也沒麼其事着急。”
“謝謝!”詹姆斯·史密斯聲謝禮貌笑笑這才魏亮面。
兩随點些餐詹姆斯·史密斯便問魏亮“魏先這麼遠從華過來,麼事嗎?”
魏亮笑“們玄制藥史密斯先應該聽說過吧?”
“聽說過。”史密斯點點頭說“們,款藥正們fda審核吧?”
“。”魏亮忙“審核周期已經過挺長時間到現還沒,進入階段所以咨詢,沒,麼加速度辦法。”
史密斯很為難說“現fda對進藥物審核非常嚴格這個流程确實很長而且也能确告訴完所,流程之後否符們标準、能否獲準。”
魏亮解釋“史密斯先們這種成藥其成分非常全也沒麼毒副作用而且藥效又很好以說竿見難這種藥也會被fda拒絕嗎?”
史密斯點頭說“們些直收到來自東方國藥品申請而且絕數都說這種成藥華本韓國都提交但絕數都被拒絕。”
魏亮解問“這為麼呢?”
史密斯非常認真說“魏先們方對藥品檢測以及審核求與東方傳統醫學,很同其非常點就必須,确藥物動力學檢驗。”
“們必須确告訴們這種藥物到底麼,效成分、因為麼原因、起到麼樣作用而且還必須告訴們這種藥物體對各器官尤其肝腎到底,沒,毒副作用其成分體代謝周期究竟長如果這些弄清楚們沒辦法獲準進入國場銷售。”
魏亮忙“很漢方藥其藥方構成都非常複雜所以部成分也非常複雜像藥都化學藥物,效成分往往就隻,種比如青黴素、阿司匹林個分子式就能體現實際成分組成所,成藥都很難達到方這種求這難應該求同異嗎?”
史密斯搖搖頭“抱歉魏先這點們無法到求同異規定就規定所,進入美國場藥物原則都必須符們所,規則否則就無法銷售。”
魏亮忙“們藥物效果極好這所,患者公認很國都暢銷藥據所美國患者都通過代購方式購買們玄胃散但這種方法但時間長而且成本許們也都很希望fda能夠獲準這款藥物進入美國場。”
史密斯搖頭說“很患者自己也分清們藥到底,确治療效果還,很強表面症狀緩解效果如果者就還好說但如果後者話很能還會耽誤實際病竈治療。”
說到這史密斯又“這就好像們華很爆種痔瘡栓美國些患者通過網購以及渠買使用來覺也很好而且也直希望能夠通過fda審核但們直沒,通過申請為麼嗎?”
Copyright © Fantitxt小說 All rights reserved.新筆趣閣網站地圖